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產(chǎn)品名稱:胃鏡膠 規(guī)格:7ml/支 生產(chǎn)許可證編號(hào):贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140014號(hào) 注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20183061568

產(chǎn)品名稱:鄰苯二甲醛消毒液 劑型、型號(hào):液體，2L/桶、5L/桶 主要有效成分及含量： 鄰苯二甲醛，5.0～6.5（g/L） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： Q/BY 001-2015 《鄰苯二甲醛消毒液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 殺滅微生物類別： 本品可殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌。 適用范圍: 適用于醫(yī)療器械的浸泡消毒，主要用于內(nèi)窺鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行高水平消毒。不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒。不能用于室內(nèi)物表面的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。 使用方法; 作為高水平消毒劑使用鄰苯二甲醛消毒液時(shí)，推薦按下表規(guī)定使用條件、消毒時(shí)間確保滿足最佳 消毒對(duì)象 使用條件 適宜溫度 消毒方式 消毒時(shí)間 內(nèi)窺鏡高水平消毒 內(nèi)窺鏡清洗劑/人工 25℃ 沖洗浸泡 ≥5分鐘 用于對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行高水平消毒:運(yùn)行程序包括酶洗5分鐘，過濾水沖洗5分鐘，本品原液消毒最少5分鐘，無菌水沖洗5分鐘。 注意事項(xiàng): 1、本品為外用消毒劑；攝入可能引起化學(xué)灼燒、刺激口、喉、食管及胃染色，如果吞食，切勿誘發(fā)催吐，應(yīng)喝大量水并就醫(yī)；置于兒童不易觸及處。 2、消毒前須依據(jù)《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行徹底清洗；確保血、其他體液、及潤(rùn)滑劑必須從醫(yī)療器械表面及腔體中徹底清除，以免污物或潤(rùn)滑劑殘留物降低消毒劑的有效性。 3、消毒后須對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行徹底清洗。 4、本品具有一定的刺激性，并可能引起過敏，如不慎濺于眼睛或皮膚上請(qǐng)立即用清水連續(xù)沖洗15分鐘以上，并立即就醫(yī)。 5、消毒操作間須有良好的通風(fēng)條件，消毒容器須帶有密閉蓋；消毒操作人員需穿戴手套、防護(hù)眼鏡及防流體罩衣。 6、本品置于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)處保存。 有效期: 1、在室溫（15-30℃）、避光、密封保存條件下，有效期為2年。 2、每次使用前使用鄰苯二甲醛消毒液濃度測(cè)試卡檢測(cè)消毒液濃度，確保鄰苯二甲醛消毒液濃度高于0.3%的有效濃度。

本品是我公司綜合國際上多酶洗液的研究結(jié)成果,結(jié)合我國臨床應(yīng)用的實(shí)際需要,采用國際新型的表面活性劑、酶制劑,執(zhí)行《Q/BY 001-2021》標(biāo)準(zhǔn)精心配制而成. [產(chǎn)品名稱] 醫(yī)療器械專用多酶洗液 ???????[規(guī)格型號(hào)] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性劑、酶制劑。 [產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)] Q/BY 001-2021 [產(chǎn)品性能]本品所含的表面活性劑及酶制劑可以快速有效分解、清除附著和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白質(zhì)黏液等污染物，專用于內(nèi)窺鏡、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [產(chǎn)品特點(diǎn)] [1]本品外觀為粘稠液體，采用國際新型的表面活性劑及酶制劑； [2]本品無害、氣味淡雅； [3]安全、方便，對(duì)醫(yī)療器械無腐蝕； [4]快速分解人體各種分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液體透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀釋比例(本品:水) 浸泡時(shí)間(分鐘) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 輕度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根據(jù)不同的污染程度將多酶洗液按上述比例稀釋，最佳水溫在25℃-50℃之間。 [1]多酶洗液浸泡后,用水槍或者注射器徹底沖洗器械內(nèi)外表面即可； [2]未經(jīng)多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀釋液刷洗. 注意事項(xiàng): [1]本品為外用品，切勿食用，放置小孩觸碰不到之處； [2]如有不慎入眼內(nèi)，應(yīng)立即用大量清水沖洗并去醫(yī)院； [3]本品現(xiàn)配現(xiàn)用，不可重復(fù)使用； [4]最佳浸泡溫度在25℃-50℃之間，低于25℃時(shí)，需延長(zhǎng)浸泡時(shí)間，高于50℃，酶活性下降，影響去污效果； [5]本品宜貯藏于陰涼干燥潔凈的室內(nèi)。 保質(zhì)期:兩年

產(chǎn)品名稱：腸鏡膠 規(guī)格、型號(hào)：10ml/支 生產(chǎn)許可證號(hào):贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140014號(hào) 產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173064545 產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173224545 [產(chǎn)品性能]本品與腔道粘膜接觸后產(chǎn)生局部潤(rùn)滑作用，以緩沖疼痛。 [適用范圍]配套用于腸鏡的診斷操作。 [產(chǎn)品結(jié)構(gòu)]本品由羧甲基纖維素鈉、卡波姆、二甲基硅油、甘油及蒸餾水制成，為白色膠狀液體。 [產(chǎn)品特點(diǎn)]具有潤(rùn)滑性能，使器械插入順利，轉(zhuǎn)動(dòng)自如。 [使用方法]可直接涂抹于器械末端。 [注意事項(xiàng)]凡是接受腸鏡檢查的患者按每人壹支使用，個(gè)別體型特異者可酌情增減使用量。 [警 示]謹(jǐn)聽醫(yī)囑，不得擅自使用。 [使用期限]16個(gè)月。 [貯 藏]室溫避光。

本品是我公司綜合國際上多酶洗液的研究結(jié)成果,結(jié)合我國臨床應(yīng)用的實(shí)際需要,采用國際新型的表面活性劑、酶制劑,執(zhí)行《Q/BY 001-2021》標(biāo)準(zhǔn)精心配制而成. [產(chǎn)品名稱] 醫(yī)療器械專用多酶洗液 ???????[規(guī)格型號(hào)] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性劑、酶制劑。 [產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)] Q/BY 001-2021 [產(chǎn)品性能]本品所含的表面活性劑及酶制劑可以快速有效分解、清除附著和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白質(zhì)黏液等污染物，專用于內(nèi)窺鏡、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [產(chǎn)品特點(diǎn)] [1]本品外觀為澄清液體，采用國際新型的表面活性劑及酶制劑； [2]本品無害、氣味淡雅； [3]安全、方便，對(duì)醫(yī)療器械無腐蝕； [4]快速分解人體各種分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液體透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀釋比例(本品:水) 浸泡時(shí)間(分鐘) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 輕度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根據(jù)不同的污染程度將多酶洗液按上述比例稀釋，最佳水溫在25℃-50℃之間。 [1]多酶洗液浸泡后,用水槍或者注射器徹底沖洗器械內(nèi)外表面即可； [2]未經(jīng)多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀釋液刷洗. 注意事項(xiàng): [1]本品為外用品，切勿食用，放置小孩觸碰不到之處； [2]如有不慎入眼內(nèi)，應(yīng)立即用大量清水沖洗并去醫(yī)院； [3]本品現(xiàn)配現(xiàn)用，不可重復(fù)使用； [4]最佳浸泡溫度在25℃-50℃之間，低于25℃時(shí)，需延長(zhǎng)浸泡時(shí)間，高于50℃，酶活性下降，影響去污效果； [5]本品宜貯藏于陰涼干燥潔凈的室內(nèi)。 保質(zhì)期:兩年

【產(chǎn)品名稱】?jī)?nèi)窺鏡咬口 【規(guī)格型號(hào)】A型：1個(gè)/袋，B型：1套/包。（A型：1個(gè)/袋，由咬口組成；B型：1套/包，由咬口、醫(yī)用墊單組成。） 【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】贛余市監(jiān)械生產(chǎn)備20170001號(hào) 【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】贛余械備20160008號(hào) 【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】贛余械備20160008號(hào) 【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】手術(shù)或檢查時(shí)患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非無菌提供。 【產(chǎn)品適用范圍】用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護(hù)器械損壞。 【本品作用特點(diǎn)】用于內(nèi)窺鏡檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止患者咬傷自己或損傷內(nèi)窺鏡的探頭。 【使用方法】將咬口放入口中，用牙齒咬住即可。 【注意事項(xiàng)】本品限一次性使用，包裝破損，禁止使用。 【警??? 示】謹(jǐn)聽醫(yī)囑，不得擅自使用。 【禁 忌 癥】無。 【貯??? 藏】相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕氣體通風(fēng)良好的室內(nèi)儲(chǔ)存。 【有 效 期】三年。